О том, насколько безопасна прививка, почему нужно прививаться и может ли заболеть уже привитый человек, мы спросили у главного государственного санитарного врача г. Могилева и Могилевского района Вячеслава Гурского.
— В первую очередь организована вакцинация медицинских работников как наиболее подверженных риску инфицирования. На следующем этапе вакцинация будет предложена работникам учреждений образования и учреждений с круглосуточным пребыванием детей и взрослых. Затем возможность сделать прививку станет доступна для всех желающих взрослых, не имеющих противопоказаний к вакцинации.
В рамках планирования массовой иммунизации против инфекции COVID-19 уже сегодня люди в возрасте 18-60 лет могут обращаться в амбулаторно-поликлинические организации здравоохранения по месту жительства (пребывания) с целью предварительной записи на вакцинацию. В дальнейшем, по мере поступления вакцины, вопрос о проведении вакцинации будет решаться врачом-специалистом непосредственно перед прививкой.
— Какая вакцина используется для прививки? Есть ли научное подтверждение ее безопасности и эффективности?
— Сегодня для вакцинации используется российская вакцина Гам-КОВИД-Вак (торговая марка Спутник V), разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.
Это комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
Вакцина получена биотехнологическим методом, при котором не используется патогенный для человека коронавирус SARS-CoV-2. Теперь этот аденовирус с дополненным набором генов вводится в организм, проникает в клетку (но не встраивается в геном клетки, не размножается в ней и не вызывает болезнь!). В клетке начинается производство белка, который иммунная система человека распознает, как нечто похожее на SARS-CoV-2 и начинает формировать гуморальный (антитела) и клеточный иммунный ответ к нему.
Вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности. На первом этапе клинических испытаний доказана безопасность на нескольких видах животных (грызуны и приматы), позже вакцина была испытана на двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой).
По данным производителя, 1/2 фазы клинических испытаний вакцины была завершена 1 августа 2020 года (есть научная публикация в авторитетном научном журнале The Lancet). Все добровольцы хорошо перенесли испытания, не было зарегистрировано непредвиденных и серьезных нежелательных явлений, вакцина индуцировала формирование высокого как антительного, так и клеточного иммунного ответа.
Пострегистрационные клинические исследования вакцины Спутник V с привлечением более 40 тыс. человек были запущены в России и Беларуси 25 августа 2020 года. К исследованиям также присоединится ряд стран, среди которых ОАЭ, Индия, Венесуэла, Египет и Бразилия.
2 февраля предварительные результаты 3 фазы испытаний также были опубликованы в журнале The Lancet.
Помимо России, препарат уже получил одобрение в Беларуси, Аргентине, ОАЭ, Венгрии, Сербии, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае и Туркмении. Инициирован процесс регистрации в ЕС и ВОЗ.
— Можно ли заболеть от прививки?
— Вакцина не содержит коронавирус, вызывающий COVID-19 (ни живой, ни убитый), поэтому заболеть из-за прививки невозможно.
Результаты испытаний показывают устойчивый сильный защитный эффект во всех возрастных группах участников. Эффективность вакцины Гам-КОВИД-Вак против COVID-19 составила 91,6%, а против тяжелых форм болезни — на 100%.
Вакцина показала хороший профиль безопасности. Никаких серьезных нежелательных явлений, считающихся связанными с вакциной, зарегистрировано не было (что подтверждено независимым комитетом).
При этом важно понимать, что ни от одной инфекции не существует 100% эффективных вакцин.
— Почему нужно вакцинироваться от коронавируса?
— Вакцинация — это наиболее быстрый и эффективный способ взять вирус под контроль. Чем больше людей будет иметь иммунитет к вирусу, тем быстрее он перестанет циркулировать в человеческой популяции. Так как естественный иммунитет (после перенесенной болезни) не пожизненный (по разным данным до 3-6 мес.), надеяться на него не приходится. Ожидается, что иммунитет, полученный в результате вакцинации, будет более продолжительным (при необходимости его можно будет поддерживать дополнительными дозами).
Борьба с коронавирусом может быть эффективнее, если в обществе сформируется коллективный иммунитет. Есть люди, которым вакцинация противопоказана. Чтобы их защитить, должны быть привиты все, кто окружает такого человека.
— Кому нужно прививаться?
— Очевидно, что вакцина необходима людям, которые имеют высокие шансы заболеть коронавирусом и получить тяжелое течение заболевания с риском летального исхода (пожилые, люди с хроническими заболеваниями легких и сердца, и т.д.). Но так как испытание и изучение вакцин — процесс длительный, и на первых этапах изучают безопасность и эффективность вакцины на здоровых людях, то на сегодняшний день вакцинация Спутником V показана и разрешена здоровым людям в возрасте 18-60 лет.
Приоритетная группа — те, кто по роду своей деятельности контактирует с большим количеством людей и подвержен высокому риску инфицирования (медработники, учителя, работники соцзащиты).
По мере поступления данных о результатах испытаний возрастные группы будут расширяться.
— Каковы противопоказания к вакцинации?
— Среди противопоказаний гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины; тяжелые аллергические реакции в анамнезе; острые инфекционные и неинфекционные заболевания; обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии); беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Противопоказания для введения II компонента — тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 град и т.д.) на введение компонента I вакцины.
— Как проходит вакцинация?
— Чтобы сделать прививку Гам-Ковид-вак, необходимо явиться в поликлинику дважды.
I этап. Введение первого компонента вакцины:
— осмотр врачом-специалистом (врач проведет общий осмотр, измерит температуру, предложит заполнить анкету о состоянии здоровья, возьмет согласие на прививку, проинформирует о возможных побочных реакциях и даст рекомендации о действиях после вакцинации);
— вакцинация (вакцина вводится сидя или лежа, строго внутримышечно в верхнюю треть плеча — в дельтовидную мышцу или бедро);
— наблюдение после процедуры в течение 30 минут (нужно оставаться в поликлинике в течение получаса после процедуры для своевременного оказания специализированной медицинской помощи в случае необходимости).
Второй этап иммунизации проводится через 3 недели. В это время пациенту рекомендуется максимально сократить социальную активность, строго соблюдать меры профилактики острых респираторных инфекций, поскольку введенная первая доза вакцины не защищает от инфицирования и заболевания COVID-19.
II этап. Введение второго компонента вакцины: на 21 день (без учета дня вакцинации) необходимо повторно явиться к врачу для введения второго компонента. Процедура проходит аналогично первому этапу вакцинации.
— Что нужно делать после вакцинации?
— Особенных ограничений после вакцинации нет. В течение нескольких дней после прививки стоит воздержаться от посещения сауны, бани, избегать чрезмерных физических нагрузок, не давить и не тереть место инъекции, чтобы не спровоцировать усиление местной реакции. При покраснении, отечности, болезненности места вакцинации можно принять антигистаминные средства. При повышении температуры тела после вакцинации — нестероидные противовоспалительные средства.
— Какие могут возникнуть побочные реакции?
— В большинстве случаев прививка переносится хорошо, побочные эффекты не наблюдаются. Нежелательные реакции могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации. Они разрешаются в течение 3-х последующих дней.
Чаще других могут возникать кратковременные общие (озноб, повышение температуры тела, общее недомогание, головная боль) и местные реакции (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность).
Реже отмечаются тошнота, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций.
О серьезных (лихорадка выше 40, отек в месте инъекции более 8 см) и необычных реакциях необходимо сообщать врачу.
ВАЖНО!!! Вакцины — это лекарственные средства, не быть побочных эффектов у них не может. Наоборот, чем длиннее список побочных эффектов — тем лучше изучена вакцина. Риск возникновения побочных эффектов при вакцинации гораздо ниже, чем риск тяжелой формы заболевания.
— Можно ли прививаться тем, кто уже переболел COVID-19?
— Инструкция к вакцине не запрещает вакцинацию тех, кто которые перенес коронавирусную инфекцию. Но переболевшие COVID-19 могут отложить вакцинацию на 3-6 мес.
Иногда бывает так, что после болезни (особенно при легком течении) защитные антитела не формируются или достаточно быстро угасают, и человек становится уязвим к повторному заражению. Однако перед прививкой необязательно сдавать тест на коронавирус, так как вакцинация во время бессимптомного течения коронавирусной инфекции не принесет вреда здоровью.
— Нужно ли носить маску после вакцинации и придерживаться иных мер профилактики инфекции?
— Иммунитет после прививки начинает формироваться не сразу, наиболее полная защита формируется через 1-2 недели после введения второго компонента.
В то же время пока нет данных о том, предотвращает ли вакцинация бессимптомное носительство. Поэтому после вакцинации против COVID-19 необходимо продолжать придерживаться мер индивидуальной профилактики — носить маски, чаще мыть руки и соблюдать социальную дистанцию.
